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又一抗疫药官宣!价廉量足30块一盒,超过100例临床研究已见疗效

韩璐 来源:21世纪商业评论 2020-02-19

又一抗疫药官宣!价廉量足很常见,超过100例临床研究已见疗效

又一治疗新冠肺炎的潜在药物官宣!

2月18日下午,中国工程院院士钟南山公开称,比利时等多国已做过临床研究,“磷酸氯喹”对冠状病毒有效,“特效药够不上,从现有苗头来看,应该有帮助,是值得探讨的药。”

前一天,中国科技部生物中心副主任孙燕荣公开表示,经专家组一致认可,明确磷酸氯喹治疗新冠肺炎有一定疗效,推荐尽快将其纳入新一版的诊疗指南。

据悉,磷酸氯喹已在北京、广东等十多家医院开展临床研究,累计入组超过100例患者,效果良好。中山大学的研究显示,5天内核酸阴转率可高达50%,疗效胜过其他潜在药物,而且,这款药居然已经用了超过70年,很常见。

疗效已现:转阴率达50%,安全性高

磷酸氯喹的潜在疗效,在2月初已披露。

2月4日,中科院武汉病毒所官网发布的公告,即提及其研究表明,瑞德西韦和磷酸氯喹在体外实验中,可有效抑制新型冠状病毒,且在同期7种药物,几项关键性指标表现最为出色。

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针对磷酸氯喹在新冠肺炎上的临床研究,遂即开始注册申请。

《21CBR》记者查询中国临床试验注册中心官网时发现,2月3日已有氯喹相关临床研究开始注册,最早临床研究启动于2月6日,由中山大学附属第五医院注册申请。

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根据科技部给出的信息,在临床上,已非常确定看到了疗效。孙燕荣之前介绍,从重症化率、退热现象、肺部影像好转的时间、病毒核酸的转阴时间和转阴率、缩短病程等一系列指标,就磷酸氯喹进行了系统的综合研判。

疗效上,以一名北京54岁的患者为例,发病第四天入院,参与磷酸氯喹临床试验后,服药一周核酸检测即转阴,所有指标达到解除隔离和出院标准;安全性方面,100余例用药患者中,至今未发现和药物相关明显、严重的不良反应。

在2月11日注册申请的一项疗效试验里,申请方(中山大学附属第五医院)在治疗方案详述中,明确列举了当前方案下的研究结果,使用该药的患者,5天内咽拭子核酸阴转率高达50%,而洛匹那韦/利托那韦治疗的对照组患者,5天内咽拭子核酸转型率仅20%。

据钟南山表示,根据广东和北京的研究,相当比例患者在15天之内能使病毒转阴性,与现有其他药物对比,发热症状和病毒消失时间大概早一天,副作用也不大,仅限于“有消化道症状,如腹泻、耳鸣等”。

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《21CBR》记者查询早期临床医生建议以及自愈病例,也不难发现磷酸氯喹的身影。

一位药理研究人士向记者透露,氯喹类药物对HIV和SARS病毒均有抑制作用,就患者自愈用药时,一般也会推荐氯喹,据他观察,效果也比阿比朵尔更理想。“临床方面,现在一般用硫酸羟氯喹,比如赛能、纷乐,这些片剂方便获得,且副作用少;实验室则一般用磷酸氯喹,因为有针剂,做实验方便。不同衍生物之间,按照剂量转换即可。”

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自上世纪40年代投入临床后,氯喹类药物屡见奇效,新冠肺炎,或是其攻克的又一个新适应症。

老药新用:成名已超70载,价廉量足

关于磷酸氯喹,更广为人知的药品,其实是奎宁,以抗疟疾起家。300多年前,救了康熙一命的金鸡纳霜,即是奎宁的俗称。

1934年,根据奎宁的结构,德国拜耳优化改造,人工合成氯喹,相比化学结构相近的奎宁,安全性更佳,于是取代后者用于疟疾的预防和治疗,只是使用剂量未能精准掌握,不少病患产生了严重的眼疾副作用。

于是,科学家们权衡疗效与毒性,不断修改和优化化合物,研发了毒副作用明显减轻的氯喹衍生物:羟氯喹和磷酸氯喹,两者在体内代谢为同样的4-氨基喹啉类有效成分。可喜的是,临床接连发现,氯喹可用于多种适应症,尤其在免疫类疾病上。

根据说明书上的适应症显示,硫酸羟氯喹适用于:类风湿关节炎、系统性红斑狼疮,由阳光引发或加剧的皮肤病变等,且患者均可长期服用。

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2004年,已有临床试验证实此药可治疗SARS,近两年,其在艾滋病、MERS和肿瘤抑制等方面多有斩获,有人戏称其为阿司匹林般的“万用神药”。

如今,磷酸氯喹证实在新冠肺炎上有效,非常受期待。

相比未上市的新药来说,老药新用,一大显著优势在安全性和可及性上。氯喹类药物的应用历史长达70年,应用人群广泛,药物安全性几乎无须担心,毒副作用也基本明确。上述人士表示,羟氯喹就是FDA 妊娠 C类药,连孕妇也可用,作为新冠肺炎治疗只是短期服用,氯喹类安全性有保障。

作为处方药,其价格合理,供应也充足。《21CBR》查询平安好医生、阿里健康、京东商城三大电商平台,磷酸氯喹片价格均在30元左右/盒,并且通过处方即可购买。在国内,重庆西南制药二厂、重新康乐、上海上药集团、四川升和等数十家药企均可生产。

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钟南山公开认可,效果可期,产能充足,又价格便宜,药界老兵磷酸氯喹若果真有效,对于进入拐点的疫情,无疑又是一大重磅利好!


(编辑:陈晓平)
相关标签: 新冠肺炎  
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