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权威专家揭秘:新冠疫苗是如何炼成的?

韩璐 来源:21世纪商业评论 2020-07-17
为拿下新冠疫苗,5路技术大军各显神通,中国进展飞快。

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年初疫情爆发,新冠疫苗开发备受瞩目,只有疫苗成功开发,生活才能逐渐回归常态。资本市场也闻风而动,追逐疫苗的龙头标的。

其中,康希诺生物因其为港股第一支疫苗股,受到资本热捧,尤其与军事科学院陈薇院士团队合作,开发的新冠疫苗已进行I期和II期临床试验,安全性与免疫应答水平良好。

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7月16日,在2020 CHC·中信证券医疗健康大会上,康希诺生物董事长宇学峰分享了新冠疫苗研发的技术路线和最新进展。

以下根据宇学峰现场发言整理:

新冠肺炎已在全球确诊1100多例,死亡人口也有几十万。

疫情爆发之初,大家认为死亡率不高,跟踪下来,实际死亡率并不低,有些国家在5%左右很多是老年人,有各种复合症状。生命转瞬即逝,让人们感觉非常紧迫,怎么样能发明疫苗,避免这种事情的发生,社会经济不再停摆,非常重要。

我们做疫苗,考虑的是病毒表面的S蛋白,它是进入细胞、和细胞受体结合的蛋白,是做疫苗的靶点。

做疫苗,中国已有5条技术路线,各路神仙,各显神通,每一家都在找合适的研发路线。

最常用的是“灭活疫苗”,将病毒培养起来,用一些化学试剂将它杀死,(已死的)病毒就是疫苗的主要成分。这是最经典、最传统的技术路径。

第二种,借助一个弱病毒,比如腺病毒或流感病毒,这种病毒会感染人,本身致病性很弱,在病毒的核心里,装一个新冠病毒的抗原,感染人以后,进入到人体细胞,从内源转录翻译成蛋白质表达出来,人体的免疫体系能识别它,起到调动、保护免疫肌体的作用。

它像一个正常的病毒感染人一样,刺激人体的抗体反应,同时刺激人体的细胞免疫,相对来说,会形成很好的免疫记忆,免疫效果长久一些。这是我们做的方向。

第三种,重组亚单位疫苗,把S蛋白用基因工程的办法表达出来,但是,S蛋白本身没有佐剂的话,效果差,要有一些佐剂来完成免疫表达工作。

第四种,减毒活疫苗,就是弱病毒,本身可复制,和腺病毒疫苗类似。

第五种,核酸疫苗,直接用遗传物质,通过一种制剂,进入到人体以后在内源表达,作用机理和腺病毒类似。

核酸疫苗和腺病毒疫苗的差异,就像出行可以坐一个专车,乘凯迪拉克,也可以坐快车,用奥迪,车不一样,目标、目的地、内容是一样的。

传统灭活疫苗,抗体(由于抗原的刺激而产生的具有保护作用的蛋白质)反应强,细胞免疫(T细胞受到抗原刺激后,分化、增殖、转化为致敏T细胞,起到保护作用)很弱,几乎很少有,这和人体的免疫机制有关,因为打进去的是一个死的病毒。生产灭活疫苗时,要大量培养病毒,对生物安全性要求很高。

前阵子,北京新发地迎来了一次疫情爆发,病毒非常诡异,从哪儿来不太确切,估计来自进口海鲜。如果真的是这样,一点点病毒,在冷冻包装中,长途跋涉来到中国,居然还把人感染了,这就意味着,病毒生存能力非常强,培养大量病毒有风险。

美国有腺病毒疫苗,用黑猩猩的腺病毒,以避免人对此产生抗体,我们用的是人的腺病毒,人会不断感染这种病毒,人(对腺病毒)会有一定抗体。好处是,这个病毒不断感染人,受体亲和力更高。黑猩猩的腺病毒,人体没有抗体免疫,进入人体后,对细胞的亲和力会弱,各有利弊。

我们采用的腺病毒载体的技术平台,不是第一次用,技术平台建立在2012-2013年间,与加拿大国家研究院合作,当初引进了一项肺结核疫苗的技术。引入技术平台后,第一个真正做成的产品,是和军科院合作开发的埃博拉疫苗。

年初武汉爆发新冠疫情后,我们第一时间决定用最成熟、最拿手的技术,就是腺病毒载体疫苗,它可以调动体液免疫(以浆细胞产生抗体来达到保护目的的免疫机制)和细胞免疫,其好处在于,质量标准、生产技术、分析检验、作用机理都是成熟的,换的就是一个蛋白,能在很快时间里进入临床。

1月21号,我们开始立项,2月25日左右,生产出第一批标准产品,期间,非常感谢研发合作方面的创新模式,在多个机构参与下,我们做了小鼠、大鼠、雪貂、猴子等一系列动物实验,免疫学以及保护力上做了很多数据。

3月上旬,我们报了国家临床,3月17号,在武汉做了临床一期,一期的108个受试者,分三类剂量,每组36人。数据已在《柳叶刀》发表,实验显示,我们的产品只要打一针,就能有很好的免疫强度,安全性和耐药性符合受试者需求。

临床二期的实验工作也很快开展,4月12号打了508个受试者,选择的是一期实验中的低剂量,不用高剂量,就可以提供足够的免疫强度。

我们的产品只要打一针,除此之外,世界上所有的其他疫苗都要做两针,需要的话,我们会打两针,在进一步进行探讨,两针免疫,我们在埃博拉(疫苗)上也有很好的数据支持。

我们的疫苗已经完成临床二期试验。紧急情况下,只要给一针,70%以上的人能够保护,就是一个很好的产品。

(整理有删减,注释为编者所加,未经本人确认)


(编辑: 陈晓平)
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