首页 >> 医疗 >> 接种猕猴感染新冠病毒,人体实验产生不良反应,阿斯利康竟然坚持疫苗年底问世

接种猕猴感染新冠病毒,人体实验产生不良反应,阿斯利康竟然坚持疫苗年底问世

韩璐 来源:21世纪商业评论 2020-09-11
英国疫苗产生严重不良反应,国产疫苗进展顺利,谁能生产安全的疫苗?

图虫创意-257180056190976166 (1)

“我们已经启动标准化审查程序,自愿暂停疫苗接种,让独立调查委员会审查安全性数据。”日前,阿斯利康的一则暂停新冠疫苗三期试验的声明,激起民众质疑。

阿斯利康喊停的这款疫苗,是与牛津大学联合研制的重组新冠腺病毒载体疫苗,为全球9款进入三期临床疫苗的一种。

这款疫苗的研发之路,坏消息不少。5月初,该疫苗宣布,6只猕猴接种后均产生了抗体,效果良好,预计9月可投入生产。几周后,动物试验结果证明,猕猴全部感染新型冠状病毒。动物试验惨遭滑铁卢,并没有妨碍这款疫苗人体试验的进展。

7月,人体试验曾被短暂暂停,原因是一名志愿者被确认患有未经诊断的多发性硬化症,经过安全审查后,证明该病症与疫苗无关。时隔2个月,人体试验再度暂停,因为英国一名受试者罹患横贯性脊髓炎。对于是否与疫苗直接相关,阿斯利康首席执行官表示,目前还没有最终诊断,需要进行更多测试。

阿斯利康疫苗所使用的腺病毒技术,与军事科学院陈薇院士与康希诺生物联合研制的重组疫苗(Ad5-nCoV)属于同一路径。前者一波三折,后者表现亮眼。

康希诺生物的腺病毒疫苗同样处于三期临床阶段。康希诺生物创始人宇学峰曾向《21CBR》记者介绍,腺病毒借助一个弱病毒进入人体,这种病毒会感染人,致病性很弱,在其核心装一个新冠病毒的抗原,感染人以后,进入到人体细胞,从内源转录翻译成蛋白质表达出来,人体的免疫体系能识别它,起到调动、保护免疫肌体的作用。

腺病毒载体不同,或是产生不同效果的原因。阿斯利康疫苗使用的是黑猩猩的腺病毒,避免人对此产生抗体。康希诺用的是人的腺病毒,因为人会不断感染这种病毒,可能会有一定的抗体。好处是,这个病毒不断感染人,受体亲和力更高。黑猩猩的腺病毒,人体没有抗体免疫,进入人体后,对细胞的亲和力弱,各有利弊。

近日,康希诺首席科学官朱涛强调,Ⅰ期和Ⅱ期临床试验证明了公司研发的腺病毒载体疫苗的有效性和安全性。6月该款疫苗开始在特定人群中接种,并在全球开展三期临床试验,截至目前尚无严重不良反应。“二期临床数据已公布,三级不良反应只有一例。”

从效果来看,朱涛表示,康希诺疫苗一针可以达到灭活疫苗两针的效果,这是全球唯一一款一针免疫的在研新冠疫苗。

6月,康希诺疫苗已获军队授予的特需药品批件。已被喊停的阿斯利康疫苗,9月11日又宣布,仍有望于今年年底或明年年初问世。

近乡情怯,当在研产品纷纷进入临床试验三期后,公众的焦灼与关注更甚,但正如宇学峰此前所言,疫苗的研发一定是速度和质量并重,社会需要的是安全疫苗。

(编辑:鄢子为)
相关标签: 阿斯利康  
0
0
相关文章