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百济神州宣布赴科创板上市,或成首家在三地上市本土药企

卢杉 来源:21世纪经济报道 2020-11-16
预计2021年上半年完成,或成第一家在美股、港股和A股上市的本土创新药企。

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11月16日,百济神州在港交所发布公告称,“于2020年11月15日(美国东部时间),本公司董事会批准可能发行人民币股份并将该等股份于科创板上市的初步建议。建议发行人民币股份预计将于2021年上半年完成,取决并受限于除其他事项外,市场状况、董事会进一步批准、股东于本公司股东大会的批准及取得必要的监管批准。”

如百济神州成功在科创板上市,将成为第一家在美股、港股和A股同时上市的“本土”创新药企。

根据公告,人民币股份将为普通股股份,由目标认购人以人民币认购,将于科创板上市及以人民币交易。有关人民币股份将与香港股份形成同一类别普通股。

人民币股份将为与在香港联交所上市的本公司现有之普通股股份享有同等权益的普通股,每股面值相同(每股0.0001美元),以及享有同等投票权、股息及资产回报权。百济神州之美国存托股份于纳斯达克全球精选市场上市。每股美国存托股份相当于13股普通股。

人民币股份及香港股份将为同一类别。

“建议发行人民币股份的规模:将予发行的人民币股份不得超过紧接该等发行前本公司已发行股份总数及本次建议发行人民币股份项下拟发行及配发的人民币股份数目之和的10%。”

根据中国适用法律法规,可授出涉及不超过初始发行人民币股份15%的有关数目人民币股份的超额配股权。相关人民币股份均为新股份,且将不涉及转换现有股份及美国存托股份。

人民币股份的最终发行规模将由董事会(经本公司股东大会授权)连同保荐人及承销商磋商厘定,惟须受于相关证券监管机构登记的发行规模、本公司资金需要及市场状况所规限。

所得款项的初步用途:经扣除发行开支后,建议发行人民币股份的所得款项目前拟用于本集团的主营业务。

“截至本公告日期,除本公告所披露的建议发行人民币股份的初步建议及其他信息外,董事会并无有关建议发行人民币股份的其他计划,亦无就建议发行人民币股份向中国的相关监管机构作出任何申请。”

“吃螃蟹”

百济神州是国内头部创新药企中不断“吃螃蟹”的类型,拿下了多个第一。

根据上述公告,百济神州是一家全球性、商业阶段的生物科技公司。目前在中国大陆、美国、澳大利亚和欧洲有4700多名员工,正在加速推动多元化的新型疗法药物管线。目前,百济神州两款自主研发的药物,BTK抑制剂百悦泽®(泽布替尼胶囊)正在美国和中国进行销售、抗PD-1抗体药物百泽安®(替雷利珠单抗注射液)在中国进行销售。此外,百济神州在中国正在或计划销售多款由安进公司、新基物流有限公司(隶属百时美施贵宝公司)以及EUSA Pharma授权的肿瘤药物。

11月5日,根据百济神州公布的业绩,截至2020年9月30日的三个月产品收入为9108万美元,与去年同期相比增幅为81.6%,产品收入主要来自百泽安和百悦泽近期商业化上市带来的收入。

2017年,百济神州从当时还未被BMS收购的新基手中拿到了几款重要产品的在中国的运营,拥有新基在中国获批产品的独家授权,包括ABRAXANE® 注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、瑞复美® (来那度胺)和VIDAZA® 注射用阿扎胞苷。

当时百济还未有自己的产品获批上市,与新基的合作正式开启了百济神州的商业化运营和转型,主要体现在百济对新基中国营销团队的接管。

百济神州首席财务官兼首席战略官梁恒其时在接受21世纪经济报道专访时表示,从百济神州的发展来看,“第一步是拥有自己的科学家研发团队,在实验室开发新药;第二步是推进临床,同时在美国和中国建立起临床团队;第三步建立生产基地。对于一个全面发展的公司来说,还需要市场化的销售团队,但要有产品才能销售,此次接管新基在华运营团队,完成了百济的第四步发展。”

在资本市场上,继2016年2月在美国纳斯达克上市后,在港交所宣布新规之后,2018年7月27日,百济神州宣布登陆港交所并公布募股发行计划,8月8日正式上市。百济神州在香港联交所主板和纳斯达克的双重上市,成为首个在美股和港股同时上市的中国生物医药公司。

“我们确实希望更多的中国投资者和亚洲谈投资者来参与,百济神州到现在为止从股东结构上看,很多是美国、欧美的生物技术专业的投资者。”其时,梁恒在接受21世纪经济报道采访时表示,“在开始进入商业阶段以后,我们觉得中国和亚洲的投资者对中国的商业市场更加了解,在香港上市确实有希望让更多的中国和亚洲投资者来参与的考虑。”

对于双重上市的意义,百济神州创始人、董事长兼首席执行官欧雷强在香港上市新闻发布会上表示,“全世界有很多投资者专长是生物科技,但他们对中国市场了解极少;又有很多投资人了解中国市场但不了解生物技术,所以双重上市能够对这两批人都起到一个教育意义,因为我们想对技术、技能进行一个整合,这样才能够建立一个良性的生态圈。”

2019年11月1日,安进(Amgen)宣布以27亿美元现金收购中国生物创新药公司百济神州20.5%的股份,创下其时中外生物制药企业间最大交易金额。

2020年7月13日,百济神州宣布向特定现有投资者以注册直接发行的方式发行145,838,979股每股面值 0.0001美元普通股的定价。每股普通股以14.2308美元的购买价出售,相当于每股美国存托股份(ADS)185美元,发行总收入约为 20.8 亿美元,扣除发行费用后的净收入为 20.7 亿美元。

“根据我们这次融资投资财务顾问瑞信银行提供的数据,此次金额是全球范围由生物技术公司发行股票对外融资规模最大的一次;第二个亮点是融资的形式,开始是来自于一个主要股东的反向查询,‘反向’的意思是,一般来说公司是主动去找投资方要钱,反向则是投资方来问公司说想增加对百济神州的投资,要增持。”7月14日上午,在对外宣布了这个手笔融资之后,梁恒在接受包括21世纪经济报道在内的媒体采访时表示,“这轮融资以后,我们账上的现金会超过50亿美元,这些资金让公司能够尽快加大对新的产品和机会的投资,继续创造可持续性的竞争优势,继续领导行业的改变。”

据悉,此次融资由百济神州现有股东和主要投资者共同参与。交易完成后,所有参与本次交易的投资者共同持股比例约为65.81%。

“三家主要的投资者包括高瓴资本、Baker Brothers和安进。”梁恒表示,高瓴是中国市场业绩最好的基金之一;Baker Brothers是美国生物医药的投资专家,“这两家公司从2014年百济神州第一轮融资就参与,对我们非常了解,对行业也非常精通,他们参与了我们每一轮投资,也一直没有减持。安进是全球最大也是最有历史的生物技术公司,增加投资,反映了安进对双方合作的信心。除了这些在董事会上的股东之外,还有其他的投资者参与,总共参与这次交易的投资者共同持股大约66%,相当于公司2/3的股东都参与了。”

杀入PD-1市场

在产品上,由于有自研药物BTK 抑制剂泽布替尼胶囊和PD-1药物替雷利珠单抗注射液先后上市,百济神州在2020年迈入了产品商业化的新阶段。正式加入本土外资“鏖战”PD-1的竞争。

市场对于PD-1/PD-L1类药物的追逐热度不减。截至百济的PD-1获批上市,国内已获批上市的PD-1药物达到了六家,包括进口的BMS旗下Opdivo(欧狄沃)、默沙东的Keytruda(可瑞达),以及国产的君实生物(拓益)、信达生物(达伯舒)以及恒瑞的卡瑞利珠单抗。

2019年的国家医保谈判目录,信达生物的信迪利单抗降价63.73%、以2843元(10ml:100mg/瓶)的价格进入国家乙类医保,成为唯一一个入选2019年国家医保谈判药品名单的PD-1药品,限至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的患者。协议有效期为2020年1月1日至2021年12月31日。

据IQVIA数据,2018年全球肿瘤药物支出近1500亿美元,同比增长12.9%,连续5年呈两位数增长。美国肿瘤药物支出自2013年来翻了一番,2018年支出超过560亿美元,其中90亿美元的增长来自PD-1/PD-L1抑制剂的使用。

2018年,中国肿瘤治疗市场规模高达90亿美元,年增长11.1%。由于中国市场某些药品价格远低于其他市场,全球肿瘤治疗费用占比为85%,中国这一数据为70%。

以默沙东的PD-1药物Keytruda为例,2019上半年Keytruda以49.03亿美元超越Opdivo的36.24亿美元,成为营收最高的PD-1/PD-L1药物。今年二季度,在美国之外的市场销售额增长了73%,特别是在中国市场的大幅发力,营收7.25亿美元,肿瘤和疫苗营收增长高达51%。

2018年中国医院药品市场总销售额达7718亿人民币,全年增长率为3.3%。其中血液和造血器官、抗肿瘤和免疫调节剂的增长贡献率最高,分别为13.1%和12%。2018年,约有35个新药因政策利好而提速获批,其中14个为抗肿瘤药物,这一数字基本与发达市场类似,且14个中有8个为本土研发的创新药。

对于未来的市场考量,百济神州创始人兼科学顾问委员会主席王晓东此前表示,“PD-1是一个广谱抗癌药,很多中国高发的癌症像胃癌、食道癌、鼻咽癌、肝癌,有一部分病人是需要用到PD-1的。中国每年新增的癌症病人有400多万,我们认为可以从PD-1中获益的可能有将近200万。我认为现在还不到白热化竞争的地步。如果PD-1进了医保,产能能不能跟得上是关键,因为大家都没有大规模生产抗体药的经验。所以大家认为好像PD-1赛道很拥挤,其实都挤在那一两条道上,后续大家的目的都是一样的,让高端、昂贵、以前用不起的,现在能让更多的人用得起。”   

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