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君实生物登陆科创板后首份年报答卷:营收15.95元,同比增涨105.77%

韩璐 来源:21世纪商业评论 2021-03-31
君实生物2020年公司实现营业收入15.95亿元,同比增涨105.77%。

3月31日,君实生物发布登陆科创板后首份财报。报告显示,2020年公司实现营业收入15.95亿元,同比增涨105.77%。其中,药品收入11.02亿元,同比增长42.39%,核心产品——PD-1抗肿瘤药物特瑞普利单抗注射液销售收入10.03亿元,贡献超过9成,其毛利率为88.81%。

作为一家创新驱动型生物制药公司,君实生物目前主要业务推进均围绕特瑞普利单抗的研发与商业化展开,这款国内第一个获批上市的PD-1药物,已获批黑色素瘤、鼻咽癌两个适应证,其中黑色素瘤适应证已于去年纳入2020年国家医保目录。目前,该产品商业化团队扩增至超过900名,产品渗透范围扩增至约300个城市的约1500家医院以及超过1100间药房。

2021年3月,君实生物与阿斯利康达成商业化合作,授予后者拓益®在中国大陆地区后续获批上市的泌尿肿瘤领域适应症的独家推广权,以及所有获批适应症在非核心城市区域的独家推广权,君实生物则继续负责核心城市区域除泌尿肿瘤领域适应症之外的其他获批适应症的推广。

截至财报披露日,特瑞普利单抗已获得美国FDA授予1项突破性疗法认定、1项快速通道认定和3项孤儿药资格认定,有助于特瑞普利单抗后续在美国的研发、注册及商业化。

据悉,君实生物已于今年3月开始向美国FDA滚动提交特瑞普利单抗用于治疗复发或转移性鼻咽癌的生物制品许可申请(BLA),这也是我国首个向美国FDA提交上市申请的自主研发抗PD-1单抗。

为了推动PD-1产品的临床开发和商业化进展,以及其他核心产品线的拓展、抗感染治疗领域的发展,去年君实生物研发投入17.98亿元,同比增长90.03%。

截至2020年年底,公司在研产品30项,覆盖恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病五大治疗领域,创新研发领域从单抗扩展至包括小分子药物、抗体药物偶联物(ADC)、双功能融合蛋白、细胞治疗等更多类型的药物研发以及癌症、自身免疫性疾病的下一代创新疗法探索。

由于公司仍然处于投入研发阶段,包括已上市PD-1产品新适应症的临床研发,以及在研产品的投入,营收不能完全覆盖研发投入。2020年,君实生物归母净利润亏损16.69亿元,较2019年同期的7.47亿元进一步扩大。

在盈利方面,君实生物也在尝试探索更多合作空间。比如,在研产品国际合作方面,公司与美国生物药公司Coherus就拓益®和两个可选项目在美国和加拿大的开发和商业化签署了独占许可与商业化协议。这项国际合作令君实生物有望获得总额最高达11.1亿美元的对外许可收入,并有望在未来为公司带来可持续性盈利空间,助力公司国际市场的显著拓展。

在前瞻领域研发布局层面,君实生物与多家优秀的国内外生物科技公司达成产品合作,涉及新一代T细胞嵌合活化(TEAC)肿瘤免疫疗法、PARP抑制剂senaparib、抗肿瘤小分子药物(XPO1抑制剂、Aurora-A抑制剂、EGFRexon20抑制剂、第四代EGFR抑制剂)等。

(编辑:李惠琳)
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